目的：
為了確保產品之質量能自開發(fā)設計至量產出貨能符合本公司標準及滿足客戶需求，制訂本辦法以驗證產品的可靠度及性能。

1. 法規(guī)或標準：
1.1. ISO9001:2000標準
1.2. IECQ QC080000標準

2. 內容：
2.1. 組織權責、人員權責、人員資格規(guī)定參見《職位說明書》

2.2. 名詞定義：
2.2.1. System Integration Build (SI) :系統(tǒng)整合階段 。
2.2.2. Product Validation Build (PV) :產品驗證階段 。
2.2.3. Manufacturing Verification Build (MV) :制造驗證階段 。
2.2.4. Mass Production (MP) :量產 。
2.2.5. Engineering Change Request (ECR) :工程變更要求 。
2.2.6. ORT: Ongoing Reliability Test
2.2.7. RoHS：
全名為「電機電子產品中有害物質禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances inElectrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive(2002/95/EC)」。為歐盟在2003年所公布的環(huán)保指令，RoHS管制產品在生產階段中含有害物質的*大量。
2.2.8. WEEE：
為「廢電機電子產品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE)Directive (2002/96/EC)」為歐盟在2003年所公布的環(huán)保指令， WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。
2.2.9. IECQ QC 080000 HSPM：
「國際電工技術委員會 (International Electrotechnical Commission , IEC)」下「國際電子零件認 證制度(IEC Quality Assessment System for ElectronicComponents, IECQ)」 所核可的有害物質管理(Hazardous Substance ProcessManagement, HSPM) 標準。
2.2.10. 有害物質流程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)：
建立在ISO 9001:2000的質量管理系統(tǒng)之上，以「流程導向」的方法，管理有害物質在產品的使用，并逐步達成全產品無有害物質的目標。
2.2.11. 綠色產品(Green product GP)：
在產品生命周期過程中，指符合EU RoHS或客戶的環(huán)保要求，或是不同地區(qū)、國家所訂定的 相關規(guī)定之產品。
2.2.12. 綠色零組件(Green component)：
指符合 EU RoHS或客戶的環(huán)保要求，或是不同地區(qū)、國家所訂定的相關規(guī)定之零組件產品。
2.2.13. 有害物質(Hazardous Substance, HS)：
任何表列于RoHS 與WEEE指令及客戶的要求中被禁止使用之材料與規(guī)范的物質，稱為有害物質。包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。
2.2.14. 限制物質(Restricted Substance, RS)：
指任何表列于RoHS 與WEEE 指令及客戶的要求中被禁止使用之材料與規(guī)范的物質，在此標準內與有害物質是互通的用字。

 
2.2.15. 無有害物質(Hazardous Substances Free，HSF)：
指減量或排除如表列于EU RoHS及WEEE指令、客戶要求或其它適當標準及規(guī)定之物質。
Lead free process無鉛制程：
以無鉛焊料做為組裝印刷線路板焊接材料 , 藉由回焊方式將所有電子零件著裝于印刷線路板之生產制造流程.所使用的印刷線路板及所有電子零件以及焊接材料內之有毒害物質含量都需符合 RoHS之法令,并且印刷線路板及所有電子零件在SMT制程中能滿足無鉛焊料高溫作業(yè)之耐熱性及預防錫須的電鍍等制程需求條件.組裝完成之電子產品亦完全符合可信賴性測試之驗證。
2.2.16. 物質**數據表(Material Safety Data Sheet，MSDS)：
供貨商需對產品中含有之化學物質制造供貨商數據、物質理化特性、火災爆炸反應特性、健康危害、急救暴露預防、泄漏處理等有利于**處理之化學物質數據表。


2.3. 流程控制點

編號	類別	控制點	控制重點說明	控制文件/記錄
1	Q	在可靠度測試之前，必須進行一般功能驗證	依功能測試辦法進行	1.測試報告
2	Q	相關部門提出送測申請表	1. 填寫零件/成品送測申請表 2. 申請單須具完整文件	1.零件/成品送測申請表. 2. 產品規(guī)格書
3	Q	是否符合產品需求	1. 驗證是否符合產品需求 2. 如不符合產品需求,由QA要求RD進行評估	1.可靠度試驗報告

2.4. 流程圖 :
2.4.1. 可靠度實驗項目及方法：

流 程 圖 程序/參考文件/支持文件 工作說明 執(zhí)行單位 參與單位

Reliability Test Plan (for SI)/ Engineering Spec.
送測單/可靠性實驗報告 4.5.1
QA RD&PM
RELEASE NOTICE 4.5.1 QA RD

MTBF Test Plan
MTBF Test Report 4.5.1 QA RD&PM
RELEASE NOTICE 4.5.1 QA RD

ORT Test Plan
ORT Test Report 4.5.1 QA
RELEASE NOTICE 4.5.1

Test Plan
送測單/可靠性實驗報告 4.5.1 QA RD
RELEASE NOTICE 4.5.1

2.4.2. SI Build TEST:

流 程 圖 程序/參考文件/支持文件 流程控制點 工作說明 執(zhí)行單位 參與單位


送測單 Engineering Spec. 2 4.5.2 QA RD&PM

1 4.5.2 QA RD

Reliability Test Plan
Reliability Test Report 3 4.5.2 QA RD

RELEASE NOTICE 4.5.2 QA

2.4.3. PV Build Test:

流 程 圖 程序/參考文件/支持文件 流程控制點 工作說明 執(zhí)行單位 參與單位

送測單 2 Engineering Spec. 2 4.5.3 QA RD&PM

 

1 4.5.3 QA RD

MTBF Test Plan
MTBF Test Report 3 4.5.3 QA RD

RELEASE NOTICE 4.5.3 QA


2.4.4. MV Build Test

流 程 圖 程序/參考文件/支持文件 流程控制點 工作說明 執(zhí)行單位 參與單位


4.5.4 QA

1 4.5.4 QA

ORT Test Plan 4.5.4 QA

ORT Test Reoprt 3 4.5.4 QA

RELEASE NOTICE 4.5.4 QA

2.5. 工作說明：
2.5.1. 可靠度實驗工作說明
完整之可靠度實驗，以機種為單位，量產前須進行 Reliability Test，量產后須進行 OFT 或 ECR 驗證，除 ECR驗證外，Reliability Test 及OFT均須訂定實驗計劃，包括樣品需求，實驗項目及方法均應明確記載，本辦法所訂為標準之實驗計劃，若因應客戶的需求，則修改之。
2.5.2. SI Build TEST工作說明:
產品在研發(fā)單位 (RD)開發(fā)至一般功能均正常后，為保證將來量產出貨時使用不會發(fā)生故障，須模擬使用者之環(huán)境加以測試，以期找出問題點加以修改，方可保證量產后之質量。

執(zhí)行單位按流程取得SI BuildTEST測試樣品，并依照測試計劃和測試程序執(zhí)行實施測試內容,發(fā)布測試報告。測試結束，在執(zhí)行單位釋出RELEASENOTICE后，項目方可進入下一階段。

 
2.5.3. PV Build TEST工作說明:
產品已通過可靠性實驗，但在正式量產前，須進行可靠驗證實驗，以估算產品之使用壽命，了解是否符合質量要求。
執(zhí)行單位按流程取得PV BuildTEST測試樣品，并依照測試計劃和測試程序執(zhí)行實施測試內容,發(fā)布測試報告。測試結束，在執(zhí)行單位釋出RELEASENOTICE后，項目方可進入下一階段。
2.5.4. MV Build TEST工作說明:
執(zhí)行單位按流程取得MV BuildTEST測試樣品，并依照測試計劃和測試程序執(zhí)行實施測試內容,發(fā)布測試報告。測試結束，在執(zhí)行單位釋出RELEASENOTICE后，項目方可進入下一階段。

2.6. 不合格品管制方法:
測試后產品不合格,將貼上不合格品標簽加以追蹤，并對此樣品進行分析，提出改善對策。此樣品在測試結束后保留在測試單位。